过去几年，欧美定制化学品生产商受到低生产成本国家特别是印度和中国的激烈竞争，经营业绩每况愈下，行业巨头被迫重组。许多装置关停，有些还将业务出售给印度公司。乐观估计认为，欧洲生产商由于技术先进，尚能在高档产品和关键合成步骤上有所作为；但亚洲国家进步神速，已将欧洲生产商逼入绝境。

目前，定制合成行业的发展趋势是全球化，新的分布格局正在形成，业务中心开始东移，印度成为发展亮点。通过海外并购，印度高档化学品中间体和活性医药组分(API)生产商确立了稳固的全球地位。过去几年，此类大宗收购数量十分可观。最大一宗交易是印度Shasun化学药品公司计划收购罗地亚制药分部的定制合成业务(RPS)。交易包括RPS在美国、欧洲及亚洲的所有新药开发和合同生产业务，罗地亚(Rhodia)位于英国达德利和Annan的生产厂及拥有专利权的新技术如水解动力学解决方案、芳环构建和自由基三氟甲基化反应等。罗地亚将关闭新泽西州钱伯斯的生产装置。

印度Nicholas Piramal公司收购Avecia的定制医药合成业务，包括位于英国和加拿大的手性合成、生物转化和高效API业务。此外，Avecia已将其他精细化学品业务出售给KemFine公司，并剥离出专用催化剂业务。最近完成交易的印度公司还有Reddy博士实验室、Malladi医药公司、Dishman医药化学品公司和Sun医药公司。

过去5年，API(不包括自产自用)销售额年均增长率达5％～7％。全球增长分布很不均衡：印度和中国的年均增长率高达17％～20％，而一些欧洲国家几乎处于停滞状态。西欧公司的市场份额从上世纪90年代的60％～65％下降到的44％，同时中国和印度的合计市场份额上升到19％。但许多公司的中间体都是向外采购。现在医药公司对成本越来越在意，所以希望进入印度等生产成本较低的国家。

以前，欧美大型医药公司不愿意直接与亚洲，特别是印度公司合作，中国和印度公司只是为西方大型药品生产商生产简单的中间体，或为西方非处方药品生产商制造常见的API。但目前情况有所改变，印度已开始提供高档中间体和API。主要原因在于，欧美医药巨头面临越来越沉重的价格压力、印度公司能做到严格遵守国际专利法规，加上已经获得成功的几宗交易起到了良好示范作用。尽管中国供应商在数量上多于印度，但这些公司之间缺少差别性。中国知识产权保护体系很不健全，尽管基础化学品生产规模很大，但缺乏先进技术和工艺。而印度公司的竞争力不断增强，按照西方国家标准、采用新技术建设的新装置数量越来越多。欧美医药巨头大部分都生产API，但只进行合成的最后步骤，以便进一步生产有注册商标的药品或新型药品。

在合同制造方面，印度NPIL公司的目标是寻找一家拥有全球业务的公司，即可以在发达国家合成药物开发初期阶段使用的化合物，并在低成本国家进行大规模生产；加上良好的技术开发能力，使产品推广速度加快，并提供更好的服。这也符合西方医药公司的要求，他们希望同时进入亚洲和欧洲市场，以便使成本结构多元化。

NPIL公司的Fernandes说，通过收购建立全球业务体系十分重要，因为现有业务能够提供技术、工厂、人员以．及客户关系。NPIL收购Avecia的部分业务就是为了开拓亚洲市场。同时，NPIL还与其他考虑重组资产的合同制造商接。很明显，早期阶段的开发工作需要来自欧美发达国家的支持，而一旦技术路线确定下来，原材料就需要从成本较低的国家采购。当一个产品进入生命周期的最后阶段时，药品公司开始希望大幅降低生产成本，欧洲API供应商将由于竞争力不足退出舞台。

Malladi公司常务董事Prashant Malladi也同意NPIL公司的观点，目前Malladi新服务模式的目标就是平衡美国和印度之间的成本差异。目前该公司约80％的收入来自印度以外的市场。Malladi公司收购了拥有大型反应器的美国Novus精细化学品公司，使生产基地数量达到5个，公司在印度还建有一个研发中心。Malladi公司在美国新泽西的示范工厂将于5月份开业，这样客户就无须长途跋涉到印度去进行采购了。为提高产品竞争力，欧美API制造商可能将中间体生产外包到印度和中国，他们的客户也许并不知情。但Malladi公司的操作程序对客户是完全透明的，公司在印度生产高档中间体，然后运到美国，在美国完成最后的合成步骤。NPIL和Malladi的共同点是，仅生产API，不生产终端消费的仿制药品，目的是避免与自已的客户发生竞争。Malladi先生说，现在印度很少有严格意义上的API制造商，大部分都转向仿制药品生产，但Malladi公司将坚持自己的核心经营理念，只生产API和中间体。

要想成为精细化工行业的领头羊，不能局限于区域化经营。工业界认为，精细化工行业将象其他行业一样，逐渐走向全球化。但印度和中国面临的一个问题是，知识产权保护体系名声不佳。另一方面，即便在欧洲有闲置资产，大型精细化工企业仍有能力在亚洲建立新的资产。

多年以来，西欧公司以成熟的定制合成技术、严格遵守法规的良好习惯、值得信赖的品质和接近客户等优势，占据着API市场的主导地位；他们唯一缺少的是成本竞争力。而亚洲供应商已经拥有低成本产能，并通过扩大技术和资产范围、转移到离客户较近地方等措施，使西欧公司的地位受到威胁。精细化工行业顾问Pollak对欧洲和美国精细化学品生产商的处境感到担忧。他认为，欧洲将低附加值合成步骤外包出去的策略只是暂时的，尽管有产品质量控制措施，但仍可能导致产能过剩。见识到印度Biocon公司生产基因药品如胰岛素的能力，以及其他3家印度公司采用美国Codexis开发的生物催化技术开展商业活动，Poll．ak认为印度公司已经拥有世界最先进的技术。专家认为，最坏的情形是，欧美定制产品工业将走上穷途末路。乐观看法则认为，一旦新药批准比例再次提高，医药巨头将忠于服务良好的传统供应商。

化学慧定制合成事业部摘录

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